Việc FDA gần đây phê duyệt thuốc Journea của Vertex Pharmaceutical đã gây ra cuộc tranh luận sôi nổi trong cộng đồng y tế, với nhiều người đặt câu hỏi về việc tiếp thị thuốc này như là thuốc giảm đau không phải opioid đầu tiên. Trong khi Journea đại diện cho một bước đột phá đáng kể trong quản lý đau sau phẫu thuật, các nhà phê bình cho rằng những tuyên bố táo bạo này đã bỏ qua hàng thập kỷ các lựa chọn thay thế không phải opioid hiện có.
Các tuyên bố tiếp thị gây hiểu lầm thu hút sự chỉ trích từ cộng đồng
Xu hướng tiếp thị giật gân của ngành dược phẩm một lần nữa bị chỉ trích. Các thành viên cộng đồng đã chỉ ra rằng nhiều loại thuốc giảm đau không phải opioid đã tồn tại trong hàng thập kỷ, bao gồm các thuốc NSAIDs như ibuprofen và acetaminophen (paracetamol). Tranh cãi tập trung vào việc liệu ứng dụng cụ thể của Journea cho đau sau phẫu thuật có biện minh cho câu chuyện đầu tiên trên thế giới đang được quảng bá hay không.
Đây là một loại paracetamol tốt hơn. Điều này thật tuyệt vời và là thứ chúng ta cần. Đây không phải là đầu tiên trên thế giới.
Sự khác biệt nằm ở hiệu quả của Journea đối với đau nặng sau phẫu thuật, một lĩnh vực mà các lựa chọn không kê đơn truyền thống thường không đáp ứng được, buộc các bác sĩ phải kê đơn opioid. Tuy nhiên, định vị tinh tế này đã bị mất trong các thông điệp tiếp thị rộng hơn cho rằng không có thuốc giảm đau không phải opioid nào tồn tại trước đây.
Thông tin nhân khẩu học thử nghiệm lâm sàng:
- 88-99% người tham gia là nữ giới
- Chủ yếu được thử nghiệm trên bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ u xương ngón chân cái và căng da bụng
- Hơn 2.400 bệnh nhân phẫu thuật đã tham gia vào các nghiên cứu
Đổi mới kỹ thuật gặp phải những hạn chế thực tế
Journea hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu các kênh natri Nav1.8 được tìm thấy chủ yếu trên các tế bào thần kinh cảm nhận đau ngoại vi, thay vì tác động lên não như opioid. Cơ chế này ngăn ngừa nghiện và suy hô hấp trong khi vẫn duy trì hiệu quả giảm đau. Thuốc này đại diện cho 12 năm phát triển và hàng tỷ đô la Mỹ đầu tư của Vertex Pharmaceuticals .
Bất chấp sự đổi mới, Journea đối mặt với những trở ngại thực tế đáng kể. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy nó không vượt trội hơn các kết hợp opioid-acetaminophen hiện có, và chi phí 500 đô la Mỹ hàng tuần so với 10-20 đô la Mỹ cho các loại thuốc tiêu chuẩn làm dấy lên lo ngại về khả năng tiếp cận. Thuốc hiện chỉ được phê duyệt cho đau cấp tính sau phẫu thuật, không phải các tình trạng mãn tính ảnh hưởng đến hơn 20 triệu người Mỹ.
So sánh chi phí:
- Journea : ~500 USD mỗi tuần
- Các thuốc kết hợp acetaminophen tiêu chuẩn: 10-20 USD
- Rào cản chi phí đáng kể cho việc áp dụng rộng rãi
Các lựa chọn thay thế hiện có và tiềm năng tương lai
Cộng đồng y tế cũng đã đặt câu hỏi về cách Journea so sánh với các chất chặn Nav1.8 khác như ambroxol, có sẵn không kê đơn ở một số quốc gia như Đức. Điều này làm nổi bật bối cảnh phức tạp của các lựa chọn quản lý đau đã tồn tại, ngay cả khi chúng không được công nhận rộng rãi hoặc có sẵn ở tất cả các thị trường.
Mặc dù Journea có thể không phải là bước đột phá mang tính cách mạng như việc tiếp thị cho thấy, nó vẫn đại diện cho tiến bộ có ý nghĩa trong việc giảm sự phụ thuộc opioid cho bệnh nhân sau phẫu thuật. Thuốc này cung cấp một giải pháp trung gian giữa các lựa chọn không kê đơn không đầy đủ và opioid có khả năng gây nghiện, lấp đầy khoảng trống thực sự trong các giao thức quản lý đau.
Tranh cãi cuối cùng phản ánh những thất vọng rộng hơn với các thực hành tiếp thị dược phẩm ưu tiên các tuyên bố ấn tượng hơn giao tiếp khoa học chính xác. Khi Vertex tiếp tục phát triển các chất chặn Nav1.8 mạnh hơn và khám phá các kết hợp với các mục tiêu khác, trọng tâm nên tập trung vào những đóng góp thực sự của Journea thay vì tầm quan trọng lịch sử được thổi phồng.
Tham khảo: The first non-opioid painkiller