Công ty thiết bị y tế Masimo đã leo thang tranh chấp bằng sáng chế với Apple bằng cách đệ đơn kiện liên bang chống lại Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Mỹ, thách thức quyết định của cơ quan này cho phép tính năng giám sát oxy máu Apple Watch trở lại với người tiêu dùng Mỹ. Cuộc chiến pháp lý này đại diện cho một cuộc đối đầu đáng kể giữa bảo vệ bằng sáng chế và đổi mới công nghệ trong lĩnh vực giám sát sức khỏe đeo được.
Nguồn gốc của tranh chấp bằng sáng chế
Xung đột bắt đầu vào tháng 12 năm 2023 khi Ủy ban Thương mại Quốc tế Mỹ phán quyết rằng Apple đã vi phạm các bằng sáng chế đo oxy máu của Masimo với tính năng giám sát oxy máu Apple Watch. Phán quyết này dẫn đến lệnh cấm nhập khẩu các mẫu Apple Watch Series 9 và Apple Watch Ultra 2 được trang bị chức năng gây tranh cãi. Apple ban đầu phản ứng bằng cách vô hiệu hóa tính năng oxy máu thông qua cập nhật phần mềm, cho phép công ty tiếp tục bán các thiết bị này tại Hoa Kỳ mà không vi phạm lệnh của ủy ban thương mại.
Dòng thời gian chính của các sự kiện:
- Tháng 12/2023: Ủy ban Thương mại Quốc tế Hoa Kỳ phán quyết Apple đã vi phạm bằng sáng chế đo nồng độ oxy trong máu của Masimo
- Cuối năm 2023: Lệnh cấm nhập khẩu được thực thi đối với Apple Watch Series 9 và Ultra 2 có tính năng đo oxy trong máu
- Ngày 1 tháng 8/2025: Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ phê duyệt hệ thống đo oxy trong máu được thiết kế lại của Apple
- Ngày 14 tháng 8/2025: Apple công bố công khai việc trở lại tính năng đo oxy trong máu thông qua iOS 18.6.1
- Ngày 20 tháng 8/2025: Masimo đệ đơn kiện liên bang chống lại CBP tại Washington D.C.
Chiến lược giải pháp kỹ thuật của Apple
Apple gần đây đã công bố cái mà họ mô tả là hệ thống giám sát oxy máu được thiết kế lại nhằm tránh các vấn đề vi phạm bằng sáng chế ban đầu. Việc triển khai mới chuyển các phép tính đo oxy máu từ chính Apple Watch sang iPhone được ghép nối, tạo ra một phương pháp xử lý phân tán. Sự thay đổi kỹ thuật này đã được Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Mỹ phê duyệt vào ngày 1 tháng 8 năm 2025, sau đó cho phép Apple tiếp tục nhập khẩu các mẫu đồng hồ bị ảnh hưởng và cho phép người dùng kích hoạt lại tính năng oxy máu thông qua bản cập nhật phần mềm iOS 18.6.1.
Các mẫu Apple Watch bị ảnh hưởng:
- Apple Watch Series 9
- Apple Watch Ultra 2
Thay đổi kỹ thuật:
- Hệ thống ban đầu: Tính toán nồng độ oxy trong máu được thực hiện trên Apple Watch
- Hệ thống mới: Tính toán nồng độ oxy trong máu được chuyển sang iPhone được ghép nối
- Phương thức kích hoạt: Cập nhật phần mềm iOS 18.6.1
Thách thức pháp lý và mối quan ngại về thủ tục của Masimo
Masimo chỉ phát hiện ra sự phê duyệt của cơ quan hải quan vào ngày 14 tháng 8 năm 2025, khi Apple công khai thông báo về việc trở lại của tính năng này. Công ty thiết bị y tế cho rằng CBP đã hành động không đúng cách bằng cách đảo ngược lập trường của mình mà không thông báo hoặc cho phép Masimo trình bày trường hợp của mình. Trong đơn kiện được đệ trình tại tòa án liên bang Washington D.C. vào ngày 20 tháng 8 năm 2025, Masimo cho rằng quyết định của cơ quan hải quan về cơ bản đã vô hiệu hóa lệnh loại trừ của Ủy ban Thương mại Quốc tế và làm suy yếu sự bảo vệ pháp lý đối với công nghệ được cấp bằng sáng chế của họ.
Tìm kiếm sự can thiệp khẩn cấp của tòa án
Masimo đang yêu cầu cả lệnh cấm tạm thời và lệnh cấm sơ bộ để buộc CBP rút lại sự phê duyệt và khôi phục các hạn chế nhập khẩu ban đầu. Công ty nhấn mạnh rằng mỗi ngày phán quyết mới vẫn có hiệu lực sẽ gây ra thiệt hại không thể khắc phục cho vị thế cạnh tranh của họ trên thị trường Mỹ. Masimo lập luận rằng quá trình ra quyết định đơn phương của cơ quan hải quan đã vi phạm các yêu cầu thủ tục thích hợp và thay đổi hướng đi mà không có lý do chính đáng hoặc thay đổi hoàn cảnh quan trọng.
Các Hành Động Pháp Lý Được Masimo Yêu Cầu:
- Lệnh cấm tạm thời chống lại quyết định của CBP
- Lệnh cấm sơ bộ để chặn phán quyết hiện tại
- Khôi phục lệnh cấm nhập khẩu ban đầu của ITC
- Rút lại sự chấp thuận ngày 1 tháng 8 năm 2025 của CBP
Tác động rộng hơn đối với đổi mới công nghệ
Tranh chấp pháp lý này làm nổi bật giao điểm phức tạp giữa quyền bằng sáng chế, thực thi quy định và đổi mới công nghệ trong lĩnh vực giám sát sức khỏe đeo được đang phát triển nhanh chóng. Kết quả có thể thiết lập các tiền례 quan trọng về cách các công ty có thể sửa đổi sản phẩm của họ để tránh các hạn chế bằng sáng chế và cách các cơ quan quản lý nên xử lý các giải pháp kỹ thuật như vậy. Vụ việc này cũng cho thấy những căng thẳng đang diễn ra giữa các nhà sản xuất thiết bị y tế đã thành lập và các công ty công nghệ đang gia nhập lĩnh vực chăm sóc sức khỏe với các sản phẩm hướng đến người tiêu dùng.
