Công ty giao diện não-máy tính của Elon Musk đã đạt được một bước đột phá quan trọng trong công nghệ thần kinh, đánh dấu thời khắc then chốt cho lĩnh vực mới nổi về thiết bị cấy ghép não y tế. Tiến bộ này đại diện cho nhiều năm phát triển và quy trình phê duyệt quy định, đưa công ty lên vị trí dẫn đầu trong việc điều trị tình trạng liệt và các bệnh lý thần kinh khác thông qua giao tiếp trực tiếp giữa não và máy tính.
Số Lượng Bệnh Nhân Tăng Gần Gấp Đôi Kể Từ Tháng 6
Neuralink thông báo rằng 12 cá nhân trên toàn thế giới hiện đang sử dụng chip giao diện não-máy tính của công ty, tăng đáng kể so với 7 bệnh nhân được báo cáo vào tháng 6 năm 2024. Những bệnh nhân này đã tích lũy được 2.000 ngày sử dụng thiết bị và hơn 15.335 giờ tương tác tích cực với implant của họ. Sự tăng trưởng này cho thấy tiến độ thử nghiệm lâm sàng đang tăng tốc và cơ sở bệnh nhân mở rộng trên nhiều quốc gia.
Thống Kê Sử Dụng Của Bệnh Nhân
- Tổng Số Bệnh Nhân: 12 bệnh nhân trên toàn thế giới (tăng từ 7 bệnh nhân vào tháng 6 năm 2024)
- Tổng Thời Gian Sử Dụng: 2.000 ngày trên tất cả bệnh nhân
- Tổng Số Giờ Hoạt Động: 15.335 giờ tương tác với thiết bị
- Tốc Độ Tăng Trưởng: Tăng 71% số lượng bệnh nhân trong 3 tháng
Mở Rộng Thử Nghiệm Lâm Sàng Toàn Cầu Ra Ngoài Biên Giới Hoa Kỳ
Công ty đã mở rộng đáng kể sự hiện diện quốc tế với các nghiên cứu lâm sàng hiện đang diễn ra tại Canada , Vương quốc Anh , Hoa Kỳ và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất . Neuralink đã thực hiện ca phẫu thuật đầu tiên bên ngoài Hoa Kỳ vào tháng 8 năm 2024, tiến hành các thủ thuật vào ngày 27 tháng 8 và ngày 8 tháng 9 như một phần của thử nghiệm lâm sàng kéo dài 4 năm với University Health Network của Canada . Thử nghiệm tại Canada đặc biệt nghiên cứu liệu bệnh nhân tứ liệt có thể điều khiển thiết bị chỉ thông qua suy nghĩ hay không.
Các địa điểm thử nghiệm lâm sàng toàn cầu
- Canada: Thử nghiệm 4 năm tại University Health Network (bắt đầu tháng 8 năm 2024)
- United Kingdom: Nghiên cứu lâm sàng GB-PRIME (được phê duyệt tháng 7 năm 2024)
- United States: Các thử nghiệm được FDA phê duyệt ban đầu (từ tháng 5 năm 2023)
- United Arab Emirates: Các nghiên cứu đang hoạt động (thời gian chưa được xác định)
Ứng Dụng Thực Tế Cho Thấy Kết Quả Đầy Hứa Hẹn
Các ứng dụng thực tế của công nghệ đã vượt quá kỳ vọng ban đầu, với bệnh nhân thể hiện khả năng đáng chú ý. Noland Arbaugh , bệnh nhân đầu tiên được biết đến công khai đã nhận implant sau tai nạn bơi lội năm 2016 khiến anh bị liệt, đã có thể chơi trò chơi điện tử và học ngôn ngữ mới. Một bệnh nhân tứ liệt khác đã thành công chơi Counter-Strike 2 bằng cách sử dụng implant Neuralink kết hợp với bộ điều khiển Quadstick , thực hiện các chuyển động đồng thời, ngắm bắn và bắn những hành động trước đây không thể thực hiện được chỉ với công nghệ hỗ trợ.
Hành Trình Quy Định và Dự Báo Chi Phí Tương Lai
Con đường của Neuralink đến thử nghiệm trên người bắt đầu với việc FDA từ chối vào đầu năm 2022 do lo ngại về an toàn pin lithium, rủi ro di chuyển dây và quy trình tháo gỡ thiết bị. Công ty cuối cùng đã nhận được sự phê duyệt của FDA vào tháng 5 năm 2023 và bắt đầu chấp nhận đơn đăng ký thử nghiệm trên người vào tháng 9 năm 2023. Musk đã đặt mục tiêu chi phí đầy tham vọng, nhằm giảm chi phí chip não và phẫu thuật cấy ghép xuống chỉ còn vài nghìn đô la Mỹ , mặc dù chưa có lịch trình cụ thể nào được đưa ra để đạt được mức giá này.
Lộ trình phát triển
- Đầu năm 2022: Đơn xin phép FDA ban đầu bị từ chối
- Tháng 5/2023: FDA chấp thuận cho phép thử nghiệm trên người
- Tháng 9/2023: Mở đơn đăng ký thử nghiệm trên người
- Tháng 1/2024: Công bố ca cấy ghép đầu tiên trên người
- Tháng 3/2024: Công bố kết quả bệnh nhân đầu tiên
- Tháng 6/2024: Báo cáo 7 bệnh nhân
- Tháng 8/2024: Thực hiện ca phẫu thuật quốc tế đầu tiên
- Tháng 9/2024: Đạt mốc 12 bệnh nhân
Thách Thức Đang Diễn Ra và Cân Nhắc Đạo Đức
Bất chấp tiến bộ công nghệ, Neuralink vẫn phải đối mặt với sự giám sát liên tục về các thực hành thử nghiệm trên động vật, với các báo cáo nêu bật tỷ lệ tử vong cao và cáo buộc về các thí nghiệm vội vàng để đáp ứng thời hạn phát triển. Các nhà đạo đức học đã nêu lên mối quan ngại về những tác động lâu dài bao gồm bảo vệ quyền riêng tư, bảo mật dữ liệu và khả năng lạm dụng công nghệ giao diện não-máy tính. Trong khi những người ủng hộ nhấn mạnh tiềm năng biến đổi cho các cá nhân bị liệt, những người chỉ trích lại cho rằng những lời hứa đầy tham vọng của công ty thường vượt quá kết quả đã được chứng minh.