Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Administration - FDA), cơ quan quản lý dược phẩm hàng đầu của Mỹ, đang phải đối mặt với sự giám sát gay gắt sau những cáo buộc rằng một trong những quan chức cấp cao của họ đã lợi dụng chức vụ để trả thù cá nhân và trục lợi tài chính. Vụ việc tập trung vào George Tidmarsh, cựu quan chức quản lý dược phẩm cấp cao của cơ quan, người đã từ chức giữa lúc cuộc điều tra về hành vi của ông ta đang được tiến hành. Các cuộc thảo luận trong cộng đồng tiết lộ mối quan ngại sâu sắc về uy tín của FDA và những hậu quả tiềm ẩn đối với cả bệnh nhân và giới đầu tư.
Cáo Buộc Tống Tiền Làm Rung Chuyển FDA
Theo các báo cáo và tài liệu tòa án, Tidmarsh được cho là đã sử dụng thẩm quyền quản lý của mình để nhắm mục tiêu vào Kevin Tang, một đối tác kinh doanh đã yêu cầu ông ta từ chức tại ba công ty sáu năm trước đó. Tình hình leo thang đáng kể khi, ngay sau khi gia nhập FDA vào tháng 7, Tidmarsh thông báo các hành động quản lý sẽ loại bỏ một thành phần thuốc do một công ty liên quan đến Tang sản xuất khỏi thị trường. Điều xảy ra sau đó còn gây sốc hơn: luật sư của Tidmarsh sau đó đã gửi một bức thư đề xuất một thỏa thuận dịch vụ mà theo đó Tang sẽ thực hiện các khoản thanh toán cho một thực thể liên quan đến Tidmarsh cho đến năm 2044 để đổi lấy việc thu hồi sự thay đổi quy định của FDA. Hành động này được hiểu rộng rãi là một nỗ lực tống tiền, với một bình luận viên nhận xét đó đơn giản là tống tiền.
Một Mô Hình Hành Vi Đáng Lo Ngại
Những cáo buộc chống lại Tidmarsh mở rộng ra ngoài nỗ lực tống tiền. Các tài liệu tòa án tiết lộ một mô hình giao tiếp thù địch kéo dài nhiều năm, bao gồm các tin nhắn văn bản chứa đầy đe dọa và chế nhạo như thích thất bại chứ? và sẽ còn nhiều nghiệp chướng xấu nữa đến. Vào tháng 9, Tidmarsh nhắm mục tiêu vào công ty Aurinia Pharmaceuticals của Tang thông qua một bài đăng LinkedIn đáng kinh ngạc, chất vấn hiệu quả của loại thuốc voclosporin đã được FDA phê duyệt của họ, loại thuốc điều trị viêm thận lupus. Aurinia tuyên bố cuộc tấn công trên mạng xã hội này đã khiến giá cổ phiếu của họ giảm 20% trong vài giờ, xóa sổ khoảng 350 triệu đô la Mỹ giá trị thị trường. Công ty duy trì quan điểm rằng loại thuốc của họ đã trải qua quy trình phê duyệt đầy đủ của FDA và đã được phê duyệt tại 36 quốc gia khác.
Tác động tài chính:
- Aurinia Pharmaceuticals tuyên bố mất 350 triệu USD giá trị thị trường sau bài đăng LinkedIn của Tidmarsh
- Giá cổ phiếu giảm 20% trong vài giờ sau các cáo buộc trên mạng xã hội
Mối Quan Ngại Rộng Hơn Về Lãnh Đạo FDA
Vụ bê bối Tidmarsh xảy ra trong bối cảnh FDA đang liên tục xáo trộn. Các bình luận viên lưu ý rằng đây không phải là một sự cố riêng lẻ, với nhiều tranh cãi xung quanh các quan chức được bổ nhiệm dưới thời chính quyền Trump, bao gồm cả Vinay Prasad, người đã bị buộc thôi việc trong một thời gian ngắn tại cơ quan chỉ để được phục chức vài tuần sau đó. Phản ứng từ cộng đồng rất khắc nghiệt, với một nhà đầu tư mạo hiểm mô tả tình hình là không gì khác hơn một màn hài kịch tại FDA lúc này. Một bình luận viên khác, một quản lý danh mục đầu tư tại một quỹ công nghệ sinh học lớn, bày tỏ sự xấu hổ, hỏi rằng: Làm sao tôi có thể thuyết phục mọi người, các nhà đầu tư khác, rằng lĩnh vực này đang làm công việc quan trọng khi các nhà lãnh đạo của FDA hành xử như thế này?
Chúng ta đang chứng kiến không gì khác hơn một màn hài kịch tại FDA lúc này. Vì lợi ích của bệnh nhân, chúng ta cần một FDA ổn định và nhất quán!
Các Nhân Vật Chính Trong Vụ Bê Bối FDA:
- George Tidmarsh: Cựu quan chức quản lý dược phẩm hàng đầu của FDA, bị cáo buộc lợi dụng chức vụ để trả thù cá nhân
- Kevin Tang: Đối tác kinh doanh và Chủ tịch hội đồng quản trị của Aurinia Pharmaceuticals
- Vinay Prasad: Một quan chức gây tranh cãi khác của FDA được bổ nhiệm dưới thời Trump, từng bị truất phế trong thời gian ngắn và sau đó được phục chức
Tác Động Đến Lòng Tin Công Chúng và Đổi Mới Y Học
Ngoài những hậu quả tài chính trước mắt, vụ bê bối này làm dấy lên những câu hỏi cơ bản về khả năng hoạt động như một cơ quan quản lý đáng tin cậy của FDA. Uy tín của cơ quan này không chỉ cần thiết cho sự an toàn của bệnh nhân mà còn để duy trì sự tự tin của nhà đầu tư trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Như một nhà quan sát quốc tế nhận xét, trong khi có sự hả hê khi xem kịch tính diễn ra, thì thật vô cùng đáng buồn khi thấy những thể chế chuyên môn vĩ đại bị đối xử như đồ chơi bởi những kẻ thiếu hiểu biết. Tuy nhiên, một số bình luận viên đã bảo vệ đội ngũ nhân viên cấp dưới của FDA, lưu ý rằng các cuộc kiểm toán FDA thông thường được thực hiện rất nghiêm túc và các nhân viên tuyến đầu vẫn tiếp tục làm công việc tốt để giúp giữ chúng ta an toàn.
Tình hình lại thêm một lần xoay chuyển khi Tidmarsh ban đầu đề nghị từ chức chỉ để sau đó được báo cáo là cân nhắc lại và lên kế hoạch chống lại cuộc điều tra. Sự qua lại này chỉ làm gia tăng nhận thức về sự bất ổn ở các cấp cao nhất của cơ quan.
Tính đến UTC+0 ngày 5 tháng 11 năm 2025 lúc 07:22:35, cuộc điều tra của thanh tra viên Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (Department of Health and Human Services) vẫn đang tiếp diễn, khiến ngành công nghiệp dược phẩm và các nhà vận động y tế công cộng theo dõi sát sao. Kết quả có khả năng sẽ có những tác động đáng kể đến quy trình phê duyệt thuốc, sự tự tin của nhà đầu tư, và cuối cùng là khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị mới của bệnh nhân. Câu hỏi cơ bản vẫn còn đó: liệu FDA có thể khôi phục danh tiếng như một cơ quan quản lý dựa trên khoa học, hay các cuộc bổ nhiệm chính trị và chương trình nghị sự cá nhân sẽ tiếp tục làm suy yếu sứ mệnh quan trọng của nó?